Вирус папилломы человека (ВПЧ) — один из самых распространённых вирусов, передающихся половым путём. Из более чем 200 Identified типов ВПЧ не менее 12 относятся к группе высокого онкогенного риска (ВПЧ-16, -18, -31, -33, -35, -39, -45, -51, -52, -58 и др.). По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), более 95% случаев рака шейки матки (РШМ) связаны с персистирующей инфекцией ВПЧ высокого онкогенного риска. На долю типов 16 и 18 приходится около 70% всех случаев РШМ; на эти же типы приходится значительная часть других ВПЧ-ассоциированных злокачественных новообразований — рака влагалища (75% случаев), вульвы, анального канала, ротоглотки.
РШМ остаётся вторым по распространённости видом рака среди молодых женщин репродуктивного возраста. В Российской Федерации ежегодно регистрируют порядка 15–16 тыс. новых случаев РШМ и более 7 тыс. летальных исходов. Вакцинация против ВПЧ рассматривается как наиболее эффективный метод первичной профилактики РШЧ и входит в национальные программы иммунизации более чем 80 стран мира.
История разработки и типы вакцин
Разработка вакцин против ВПЧ началась в 1980-х годах с доклинических исследований на животных моделях. Ключевым прорывом стало получение рекомбинантного белка L1 ВПЧ, который самопроизвольно собирается в вирусоподобные частицы (virus-like particles, VLP). Эти частицы лишены вирусной ДНК, то есть вакцина абсолютно неинфекционна и не может вызвать заболевание, но обладает мощной иммуногенностью.
В настоящее время в мире применяются три типа вакцин:
Бивалентная вакцина (Церварикс, GlaxoSmithKline) — защищает от ВПЧ 16 и 18 типов, обеспечивает частичную перекрёстную защиту от типов 31, 33, 45. Не содержит дрожжей, поэтому может применяться у лиц с аллергией на дрожжи. Зарегистрирована в 2007 году.
Квадривалентная вакцина (Гардасил, Merck & Co.) — защищает от ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов. Дополнительно предотвращает развитие аногенитальных кондилом. Зарегистрирована в 2006 году. В 2025 году завершены клинические исследования российской четырёхвалентной вакцины «Цегардекс» (ООО «Нанолек»), которая по показателям иммуногенности, переносимости и безопасности сопоставима с Гардасилом.
Девятивалентная вакцина (Гардасил 9, Merck & Co.) — защищает от девяти типов ВПЧ: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58. Потенциально предотвращает около 90% всех случаев РШМ и аногенитальных кондилом. Зарегистрирована в 2014 году. В Российской Федерации пока не зарегистрирована.
Схемы вакцинации
ВОЗ рекомендует вакцинацию девочек в возрасте 9–14 лет как наиболее эффективную стратегию профилактики РШМ. В этом возрасте может применяться двухдозовая схема: для Церварикса — 2 дозы с интервалом 5–13 месяцев, для Гардасила — 2 дозы с интервалом 6 месяцев. Для лиц 15 лет и старше применяется трёхдозовая схема (0–1–6 месяцев для Церварикса, 0–2–6 месяцев для Гардасила). Вакцины показаны к применению с 9 лет; необходимость ревакцинации не установлена.
Эффективность
Клиническая эффективность ВПЧ-вакцин подтверждена многочисленными международными исследованиями. У изначально неинфицированных женщин 16–26 лет эффективность квадривалентной вакцины в отношении профилактики тяжёлых цервикальных поражений достигала 98–100%; у женщин 24–45 лет эффективность в отношении персистенции вируса составила около 88,7%. У юношей и мужчин квадривалентная вакцина предотвращала наружные генитальные поражения, вызванные ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов, в 90,6% случаев, анальную интраэпителиальную неоплазию — в 77,5% случаев.
По результатам метаанализа, иммуногенность трёх доз бивалентной, квадривалентной и девятивалентной вакцин в отношении ВПЧ 16 типа составила 99%, 99% и 100% соответственно; в отношении ВПЧ 18 типа — 99%, 94% и 100% соответственно.
Популяционный эффект вакцинации убедительно продемонстрирован в странах с высоким охватом. В Австралии после внедрения четырёхвалентной вакцины в программу массовой вакцинации заболеваемость аногенитальными кондиломами за 4 года (2007–2011) снизилась на 93% у девушек до 21 года и на 73% у молодых женщин до 30 лет. В США распространённость вакцинных типов ВПЧ у девушек 14–19 лет снизилась с 11,5% (2003–2006) до 5,1% (2007–2010) даже при охвате вакцинацией всего 32%. В Швеции эффективность квадривалентной вакцины в отношении снижения частоты кондилом составила 76% у получивших три дозы до 20-летнего возраста. В Финляндии в группе вакцинированных женщин (n = 9529) не зарегистрировано ни одного случая ВПЧ-ассоциированного рака против 10 случаев в группе невакцинированных (n = 17838).
Безопасность
ВПЧ-вакцины относятся к числу наиболее безопасных и хорошо изученных вакцин в мире. Они прошли клинические испытания и мониторинг безопасности на миллионах человек. Частые побочные реакции — боль в месте инъекции, покраснение, отёк, головная боль, лёгкая слабость, небольшое повышение температуры — кратковременны и проходят самостоятельно в течение 1–3 дней. Тяжёлые аллергические реакции (крапивница, отёк Квинке) встречаются крайне редко — менее 1 случая на миллион доз.
Абсолютным противопоказанием является тяжёлая аллергическая реакция на компоненты вакцины (дрожжи, полисорбат, аморфный сульфат гидроксифосфата алюминия). При аллергии на дрожжи можно применять Церварикс, не содержащий дрожжей. Беременность не является показанием к прерыванию, если вакцина была введена до её выявления; курс можно продолжить после родов. Данных о негативном влиянии вакцины на фертильность, беременность или плод не имеется.
Ситуация в Российской Федерации
В России зарегистрированы бивалентная (Церварикс) и квадривалентная (Гардасил) вакцины; завершены клинические исследования отечественной квадривалентной вакцины «Цегардекс», первые серии которой выйдут в гражданский оборот во второй половине 2026 года. Включение вакцинации против ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) запланировано на 2026 год. Более 40 регионов России уже проводят вакцинацию в рамках региональных программ, причём в некоторых регионах вакцинируют не только девочек, но и мальчиков.
По клинико-экономическому обоснованию, включение вакцинации от ВПЧ в НКПП позволит предотвратить до 60 млн случаев РШМ и 45 млн смертей в течение ближайших 100 лет. Откладывание всеобщей вакцинации несёт долгосрочный демографический и экономический ущерб.
Заключение
Вакцинация против ВПЧ представляет собой наиболее изученный и эффективный метод первичной профилактики РШМ и других ВПЧ-ассоциированных заболеваний. Международный опыт Австралии, Великобритании, Швеции, Финляндии и других стран демонстрирует значительное снижение распространённости онкогенных типов ВПЧ, дисплазий высокой степени и заболеваемости инвазивным раком среди вакцинированного населения. Максимальная эффективность достигается при вакцинации подростков 9–14 лет до начала половой жизни и при высоком уровне охвата целевых групп.
Включение ВПЧ-вакцинации в Национальный календарь профилактических прививок России в 2026 году и появление отечественной вакцины «Цегардекс» создают предпосылки для масштабной реализации программ иммунизации. Сочетание вакцинации с организованным скринингом РШМ — комплексный подход, рекомендованный ВОЗ в рамках Глобальной стратегии по ликвидации рака шейки матки (целевые показатели «90–70–90» к 2030 году), — способно существенно снизить заболеваемость и смертность от ВПЧ-ассоциированных заболеваний.
Врач-эпидемиолог Абдуразакова Р.А.