Некоторые особенности продажи изделий медицинского назначения:
Регистрация. Все медицинские изделия, продаваемые в России, должны быть зарегистрированы в Росздравнадзоре. Продавец обязан убедиться, что изделия имеют регистрационное удостоверение и соответствуют требованиям безопасности.
Предпродажная подготовка. Изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти распаковку, рассортировку и осмотр товара, проверку качества и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе.
Маркировка. Медицинские изделия должны иметь маркировку на русском языке, включающую наименование изделия, название производителя, номер регистрационного удостоверения, срок годности (если применимо) и условия хранения.
Продажа через интернет. Продажа медицинских изделий через интернет разрешена, но с ограничениями: нельзя продавать изделия, требующие специальных условий хранения или применения (например, стерильные изделия). Интернет-магазин должен быть зарегистрирован в Росздравнадзоре.
Запрещённые к продаже изделия. Запрещено продавать медицинские изделия, не зарегистрированные в России. Нельзя продавать изделия с истёкшим сроком годности или повреждённой упаковкой.
Документация. На каждое медицинское изделие должны быть документы, подтверждающие его качество и регистрацию: регистрационное удостоверение, сертификат соответствия (если требуется) и инструкция по применению на русском языке.
Особенности для аптек. Если аптека продаёт медицинские изделия, она должна выделить отдельную зону для их хранения и продажи. Персонал должен быть обучен консультировать покупателей по использованию изделий.
Правила продажи товаров по договору розничной купли-продажи изделий медицинского назначения утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 года №2463.
